HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）既往治疗方案疗效有限，新型靶向HER2抗体偶联药物（ADC）为这类患者带来了治疗新选择和生存新希望。其中，我国自主研发的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗凭借关键性HORIZON-Lung研究成果，重磅获批HER2突变晚期NSCLC适应证，并正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，成为HER2突变晚期肺癌领域首个且当前唯一纳入医保的靶向治疗药物。从适应症获批到医保纳入仅历时7个月，不仅体现了国家审评审批与医保政策协同发力支持本土创新的“中国速度”，更反映出临床对该药物解决未尽之需的高度期待。
为此，《中国医学论坛报》特邀中国人民解放军总医院胡毅教授接受访谈，结合临床经验，深入解读在瑞康曲妥珠单抗等国产创新ADC药物上市并进入医保的新时代背景下，HER2 ADC与TKI的临床优化选择、精准药物对检测的推动作用以及ADC未来在治疗拓展与联合应用中的广阔前景。
Q1
瑞康曲妥珠单抗作为首个获批肺癌适应症的国产HER2 ADC药物，现已顺利纳入国家医保，惠及更多患者。结合当前领域进展与您的临床实践经验，如何看待以瑞康曲妥珠单抗为代表的HER2 ADC与TKI药物，在HER2突变NSCLC治疗中的定位布局与优化选择？
胡毅教授：HER2 ADC药物的问世，为HER2基因异常（包括突变、扩增和过表达）的治疗领域做出了重要贡献。从乳腺癌治疗领域拓展至肺癌，HER2 ADC类药物已取得显著成果。特别令人欣慰的是，我们自主原研的国产HER2 ADC——瑞康曲妥珠单抗在HER2突变晚期肺癌领域的获批上市和医保可及，不仅使临床治疗武器更加丰富，更意味着在HER2突变晚期NSCLC治疗路径上，临床实践将摆脱以往可能面临的“卡脖子”困境。
当前，中国生物医药产业的ADC药物研发热潮空前高涨，一系列创新药物正逐步展示其临床优势。瑞康曲妥珠单抗作为这一浪潮中的优秀代表，其关键性临床研究数据显示，在客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（PFS）等关键指标上，瑞康曲妥珠单抗展现出优异疗效。而TKI类药物则因其口服给药的便捷性和良好的耐受性，在特定临床场景下具有独特的应用价值。
因此，在针对HER2变异人群的精准治疗体系中，ADC与TKI两类药物各具优势。ADC药物凭借其“靶向递送”的独特机制，在实现高效肿瘤杀伤的同时，于克服继发耐药方面展现出巨大潜力，其未来的研发空间涵盖了从抗体、连接子到细胞毒载荷的全链条创新。展望未来，在HER2异常的治疗路径上，这两类药物的应用将日趋广泛，其各自的优势人群与最佳序贯策略将随着更多临床证据的积累而愈发清晰，共同推动该领域治疗格局的持续深化与长远发展。
Q2
精准诊断是精准治疗的基石。瑞康曲妥珠单抗的医保准入，对HER2基因检测在NSCLC中的普及推广与规范化开展将产生何种反向推动作用？当前临床检测环节面临的核心痛点与突破方向有哪些？
胡毅教授：近年来，包括ADC等前沿靶向药物的研发与临床应用，其根本前提在于精准的分子检测。目前，以二代测序（NGS）为代表的精准检测已逐渐在各大医疗中心成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准诊断流程。
随着以瑞康曲妥珠单抗为代表的高效HER2靶向药物成功纳入国家医保目录，其可及性大幅提升。因此，临床对HER2基因检测提出了更高、更迫切的要求。展望未来，为推动HER2变异肺癌诊疗更精准方向发展，临床检测环节将从以下维度实现系统性优化：一是推动检测技术平台自身向更高的灵敏度、标准化与规范化迭代升级；二是进一步完善检测体系与检测路径，以确保结果的客观性与可靠性；三是加速检测服务向更广泛基层医疗机构下沉，提升其在真实世界中的普及性。
这种由“创新药物可及”驱动“精准检测普及”的发展模式，将助力构建良性循环的诊疗体系，对于推动我国肺癌整体诊疗水平的系统化提升具有重要的积极意义。
Q3
新型ADC药物在肺癌领域潜力巨大，前景广阔。除现有适应症外，您认为在前线治疗拓展、联合治疗探索及耐药机制攻克等方向，哪些是最具临床价值与探索优先级的研究方向？
胡毅教授：ADC药物的应用前景非常广泛，其研发前景更是极其广阔。从靶点抗原的识别、特异性抗体的开发，到细胞毒性载荷的选择，都蕴含着巨大的探索空间。当前的药物载荷已不限于传统的细胞毒性药物，还可以将TKI、免疫调节剂甚至核素治疗等作为有效载荷。同时，连接子的设计也极具科学性与艺术性，既要保证其在肿瘤部位的有效释放，又要限制其对正常组织的广泛杀伤。此外，随着ADC药物临床应用日益广泛，积累的真实世界数据与循证证据也越来越多。未来，人工智能等新技术在ADC药物的优化设计与患者分层中，预计将展现出重要的应用前景。
在联合治疗方面，目前已观察到ADC可以与免疫检查点抑制剂联合应用，也可以与传统化疗药物、TKI等进行联合，未来还将与细胞免疫疗法、TCE等创新治疗策略进行协同，从而在多种实体瘤中更充分地发挥治疗作用。对此，如何依据肿瘤生物学特性及药物作用机制，科学、艺术地运用这些组合方案，则是对临床诊疗智慧的一大考验。
基于以上在药物设计、联合策略与技术融合等方面的持续突破，ADC的未来发展前景非常广阔。将肺癌变为慢性病的理想，正随着这些进步而逐渐照进现实，其前景未来可期。
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